Mi?rcoles, 21 de febrero de 2007

La eficacia de nevirapina, efavirenz y abacavir es similar

La eficacia de los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucle?sidos es similar, seg?n el primer estudio de simplificaci?n de la terapia antirretroviral que compara nevirapina, efavirenz y abacavir. El trabajo, hecho en Espa?a, se publica en AIDS tras tres a?os de seguimiento.
Patricia Mor?n. Barcelona 21/02/2007
Los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucle?sidos (Itinan) -nevirapina, efavirenz y abacavir- presentan una eficacia similar en la consecuci?n del ?xito terap?utico al emplearlos para simplificar la terapia antirretroviral basada en inhibidores de la proteasa (IP).

?sta es la principal conclusi?n que se desprende del estudio NEFA (de Nevirapina, Efavirenz y Abacavir), publicado en la revista AIDS. Los resultados, que ya fueron adelantados por Diario M?dico, han sido comentados por Esteban Mart?nez y Josep Maria Gatell, dos de los autores del trabajo e investigadores del Hospital Cl?nico de Barcelona y de la Universidad de Barcelona.

Esta investigaci?n, coordinada desde el Cl?nico de Barcelona, es hasta hoy el mayor estudio prospectivo y en duraci?n de seguimiento sobre simplificaci?n del tratamiento antirretroviral mediante el cambio de un IP. En total ha reclutado a 460 pacientes y ha implicado, por primera vez, a diez hospitales espa?oles en un mismo proyecto.

Seg?n Esteban Mart?nez, del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Cl?nico y primer firmante del art?culo en AIDS, este estudio abre la puerta a realizar m?s ensayos de simplificaci?n de tratamientos (con menos comprimidos y m?s f?ciles de tomar) y un gran n?mero de hospitales participantes.

Inicialmente se concibi? con una duraci?n de un a?o, pero, una vez en marcha, siguiendo las recomendaciones del Comit? de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), se ampli? el seguimiento a tres a?os.

La necesidad de llevar a cabo este estudio deriva de que, hace unos cinco a?os, los pacientes VIH+ en buen estado, estos es, con una carga viral indetectable, deb?an seguir tratamientos complicados con importantes efectos secundarios sobre el metabolismo lip?dico (en los triglic?ridos, colesterol o resistencia a la insulina), lo que entra?aba un riesgo desde el punto de vista cardiovascular a diez a?os vista, ha explicado Gatell, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Cl?nico de Barcelona.

Por esa raz?n, se plante? la sustituci?n de los IP, a los que se cre?a responsables de esa alteraci?n del metabolismo lip?dico y que implicaba la toma de muchos comprimidos al d?a, por una pauta m?s sencilla (nevirapina, efavirenz y abacavir) y que ten?a una menor influencia en el metabolismo lip?dico, ha explicado.

NEFA es el primer estudio aleatorizado que ha comparado los tres f?rmacos.

Resultados
El an?lisis de la respuesta por intenci?n de tratar ha revelado que el ?xito terap?utico despu?s de tres a?os se alcanz? en el 67 por ciento de los casos con nevirapina, en el 54 por ciento con efavirenz y en el 60 por ciento con abacavir.

La incidencia de reacciones adversas que condujo a interrumpir el tratamiento fue menor con abacavir (9 por ciento) y nevirapina (19 por ciento) que con efavirenz (25 por ciento). La progresi?n del sida durante el estudio fue de 0 casos con nevirapina, 1 con efavirenz y 2 con abacavir. Y las muertes (no atribuibles a los antirretrovirales) fueron 1 con nevirapina, 4 con efavirenz y 2 con abacavir.

Preguntado sobre la superioridad de nevirapina respecto a los otros Itinn, Gatell admite que se aprecia "una tendencia", aunque no hay diferencias significativas entre los tres f?rmacos.

A su juicio, los mensajes principales de NEFA son que los tres Itinn son favorables para lograr los objetivos terap?uticos, que abacavir tiene m?s fallos virol?gicos pero se tolera mejor (de hecho, al cabo de tres a?os, el comportamiento de las tres ramas es similar) y que, al margen de los pacientes que no toleran bien nevirapina los 2 ? 3 primeros meses, este f?rmaco se tolera muy bien a largo plazo.

'(AIDS 2007; 21(3):367-369)'.

Individualizar la terapia en cada paciente
La similar eficacia de los Itinn que ha revelado el estudio NEFA implicar? la instauraci?n de pautas terap?uticas en funci?n del perfil de cada paciente VIH+. As?, abacavir no est? recomendado en caso de fracasos con otros an?logos no nucle?sidos y resistencias previas; las agencias reguladoras desaconsejan iniciar el tratamiento con nevirapina en mujeres con m?s de 250 CD4 y en hombres con m?s de 400 CD4; y efavirenz no debe administrarse ni a embarazadas, por sus efectos teratog?nicos, ni en pacientes con antecedentes psiqui?tricos. En cambio, nevirapina s? puede emplearse en gestantes, ya que existe una gran experiencia de uso, ha informado Josep Maria Gatell. Y Esteban Mart?nez ha a?adido que la toxicidad de los Itinn se presenta de forma temprana, aunque a medio y largo plazo son bien tolerados. El perfil de toxicidad de cada uno de ellos difiere: la toxicidad de nevirapina es hep?tica o de hipersensibilidad cut?nea; la de efavirenz, neuropsicol?gica, y la de abacavir, m?s general, se manifiesta con fiebre.
No al sida


Publicado por C.I.A.S @ 9:00  | Investigaci?n Sida
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