Jueves, 07 de junio de 2007

Europa levanta la alerta por un f?rmaco antisida contaminado
07.06.07 | 10:22. Archivado en SIDA, Roche

(PD / EP).- La Agencia Europea del Medicamento orden? hoy la retirada del mercado en todo el continente del f?rmaco contra el VIH/sida 'Viracept' (nelfinavir), de laboratorios Roche, tras haberse descubierto lotes contaminados con una sustancia da?ina para el ADN, el etil mesilato, tambi?n conocido como ?cido metanosulf?nico.

Seg?n las autoridades europeas, el nivel de riesgo de los pacientes expuestos a esta sustancia "es dif?cil de evaluar" y actualmente est? en estudio.

Asimismo, aunque la contaminaci?n afecta s?lo a algunos lotes del producto (de tabletas de 250 miligramos), la compa??a, que fue quien puso sobre aviso a la EMEA, est? llevando a cabo una retirada completa del f?rmaco, indicado para tratar a seropositivos adultos, adolescentes y ni?os mayores de 3 a?os de edad.

"Todos los envases de 'Viracept' actualmente disponibles en el mercado, incluyendo aquellos que los pacientes puedan tener en sus hogares, deben ser devueltos a las farmacias".

Por su parte, Roche indic? en un comunicado que ha decidido retirar el f?rmaco para salvaguardar "el inter?s de los pacientes" y despu?s de constatar que "algunos lotes desped?an un "olor extra?o". An?lisis posteriores confirmaron que las tabletas conten?an cantidades superiores a lo normal de ?cido metanosulf?nico.

Los mercados de Estados Unidos, Canad? y Jap?n no est?n afectados por esta retirada, seg?n la compa??a.



No al sida


Publicado por C.I.A.S @ 11:10
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