Los
resultados a 144 semanas del estudio GS 934 indican que un régimen de
TDF/FTC y EFV mantiene la eficacia virológica durante más tiempo y que
el perfil lipídico también es positivo, en comparación con el régimen
de ZDV/3TC y EFV.
Esther Román Cantón 22/02/2008
Los
resultados del estudio GS 934 acumulados durante tres años de
seguimiento indican que un régimen de tenofovir disoproxil fumarato
(TDF), emtricitabina (FTC) y efavirenz (EFV) presenta una duración
superior de la supresión de la carga viral y un mejor perfil de
seguridad y morfológico que otro de zidovudina/lamivudina (ZDV/3TC) y
EFV.
La investigación, en la que ha participado José Ramón
Arribas, del Servicio de Medicina Interna del Hospital de La Paz, en
Madrid, se publica en el último número de Journal of Acquired Immune
Deficit Syndrome. Los pacientes tratados en este estudio tienen una
media global de 37 años, el 14 por ciento de ellos son mujeres, con una
carga viral de 5,0 de media y un recuento de CD4 de 237 células/mm.
El
régimen de TDF/FTC y EFV demostró unos efectos virológicos,
inmunológicos y morfológicos superiores a los de un régimen de ZDV/ 3TC
en dosis fijas y EFV durante 96 semanas en un ensayo abierto
aleatorizado. Al cabo de 96 semanas, los pacientes tratados con TDF más
FTC cambiaron a una combinación TDF/FTC en dosis fijas.
Según ha
explicado Arribas a Diario Médico, "al cabo de 144 semanas de
tratamiento, el número de pacientes infectados por el VIH tratados con
un régimen de TDF/FTC y EFV que lograron y mantuvieron la supresión
virológica a < 400 copias/ml fue significativamente mayor (71 por
ciento) que el de los que comenzaron con un régimen de ZDV/3TC y EFV
(58 por ciento)".
Retiradas
"A las 48
semanas pudimos comprobar que abandonaba más gente en la rama de AZT
por anemia y efectos adversos gastrointestinales. En este punto se da
claramente peor tolerancia por el paciente de AZT/3TC que por TDF/FTC".
Las tasas acumuladas de retiradas por fracaso virológico y
acontecimientos adversos siguieron siendo mayores en el grupo de ZDV/
3TC, en el que también fue más frecuente la aparición de M184V. En
ningún paciente se desarrolló la mutación K65R.
Por otro lado,
los pacientes del grupo de TDF/FTC presentaron aumentos más pequeños de
las concentraciones de colesterol total y triglicéridos en ayunas que
los del grupo de ZDV/3TC y la grasa total en las extremidades fue
significativamente mayor en los tratados con TDF/FTC que en los
tratados con ZDV/3TC.
"Estos resultados acumulados a las 144
semanas amplían los datos previos obtenidos a las 48 y 96 semanas de
una supresión virológica superior con una régimen de TDF/FTC una vez al
día en comparación con otro de ZDV/3TC dos veces al día", ha señalado
Arribas. La seguridad renal global fue equiparable en los dos grupos,
con cantidades pequeñas parecidas de pacientes que presentaron aumentos
graduados de la creatinina y proteinuria en ambos grupos durante 144
semanas.
Según el internista de La Paz, los efectos beneficiosos
que arroja esta investigación podrían potenciarse aún más por la
disponibilidad reciente de la formulación conjunta de TDF/FTC/EFV en un
solo comprimido de administración una vez al día. "Es el estudio más
largo hasta la fecha con los componentes de dicha combinación".
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